由于全球生態(tài)環(huán)境的嚴(yán)重破壞，空氣的污染，愈來愈多的人身患?xì)夤苤夤茴I(lǐng)域的病癥。羧甲淀粉鈉是一種羧甲基醚化的變形淀粉，在醫(yī)藥領(lǐng)域的運(yùn)用十分普遍，醫(yī)治慢性支氣管炎、支氣管哮喘和其他病癥的的一種治療藥物，它用作膠囊劑和片劑的甭解劑廣泛運(yùn)用于口服藥制劑中，無毒性，無刺激作用。

氯乙酸在羧甲淀粉是馬鈴薯淀粉的取代交聯(lián)衍生物。先要將淀粉與氯乙酸鈉在堿性介質(zhì)中加工處理，隨后用酸中和，完成羧甲基化化學(xué)反應(yīng);隨后在進(jìn)行交聯(lián)化化學(xué)反應(yīng)，即得。若生產(chǎn)過程中殘存氯乙酸，將于某一些原料藥發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，造成制劑有關(guān)物質(zhì)質(zhì)量不過關(guān)。氯乙酸有腐蝕刺激性，對人的呼吸系統(tǒng)有刺激作用，因此 氯乙酸在羧甲基淀粉中的含量可否精確測定是十分重要的。氯乙酸的測定法有氣相色譜分析、離子交換法、離子色譜法。在這當(dāng)中，離子色譜法是非常簡單方便的方法。

藥典中系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：取氯乙酸對照品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，精密量取適量，用水稀釋制成沒1ml中含氯乙酸40ug的溶液，用作對照品溶液。取氯乙酸和氯化鈉適量，用水稀釋制成每1ml中各含2ug的混合溶液，用作系統(tǒng)適用性溶液。

以上兩種溶液進(jìn)離子色譜儀進(jìn)樣深入分析，在這當(dāng)中氯乙酸和氯分離度3.42，充分滿足需求(≥1.5)。氯乙酸的線性良好。

陰離子實(shí)驗(yàn)操作條件：

儀器設(shè)備：青島普仁儀器離子色譜儀PIC

柱子：陰離子色譜柱PRA-1

淋洗液：碳酸鹽

流速：1.5mL/min

柱溫:36.5

進(jìn)樣體積：25uL

圖一：對照品溶液譜圖

圖二： 系統(tǒng)適用性溶液

線性標(biāo)準(zhǔn)系列的配制                單位：ug/mL