YY/T1416《一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測(cè)定方法》，由以下部分組成：

——第1部分：乙二胺四乙酸(EDTA)鹽;

——第2部分：檸檬酸鈉;

——第3部分：肝素;

——第4部分：氟化物。

本部分為YY/T1416的第4部分。

本部分按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。

一次性使用人體靜脈血樣采集容器(簡(jiǎn)稱：采血管)與一次性使用無菌靜脈血樣采集針配套使用，采集靜脈血樣進(jìn)行臨床檢驗(yàn)。含有不同添加劑或附加物的采血管用途有所不同，氟化物是一種糖酵解抑制劑，有良好的防止血糖降解作用，是血糖檢測(cè)的優(yōu)良保存劑，一般用于血糖檢測(cè)。

YY0314僅給出了氟化物/草酸鹽、氟化物/EDTA、氟化物/肝素的濃度范圍，本部分給出了相應(yīng)各種添加劑量的測(cè)定方法。

YY/T1416的本部分推薦了離子色譜法測(cè)定單支采血管中添加劑的量，便于采血管的質(zhì)量控制。也可采用其他經(jīng)進(jìn)行方法學(xué)確認(rèn)的測(cè)定方法。

《YY/T 1416.4-2016 一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測(cè)定方法 第4部分：氟化物 》部分內(nèi)容摘錄如下：

1范圍

YY/T1416本部分規(guī)定了離子色譜法測(cè)定添加劑中含氟化物的一次性使用人體靜脈血樣采集容器(簡(jiǎn)稱：采血管)中添加劑量的試驗(yàn)方法。

本部分適用于添加劑為氟化物/草酸鹽、氟化物/EDTA、氟化物/肝素的采血管，可分別測(cè)定氟化物、草酸鹽及EDTA的量，對(duì)于含有氟化物/肝素添加劑的采血管，肝素的量可按YY/T1416.3中亞甲藍(lán)分光光度法方法進(jìn)行測(cè)定。

3試驗(yàn)部分

3.1試驗(yàn)原理

本部分采用離子色譜法測(cè)定采血管中氟離子、EDTA離子和草酸根離子，以保留時(shí)間進(jìn)行定性，以峰面積進(jìn)行定量，測(cè)定采血管中氟離子、EDTA離子和草酸根離子的含量。

3.2儀器與試劑

除非另有規(guī)定，所用的試劑應(yīng)為分析純，實(shí)驗(yàn)用水應(yīng)符合GB/T6682規(guī)定的二級(jí)水的要求。

a)儀器設(shè)備：離子色譜儀;

b)色譜條件：色譜柱：AS-11HC;淋洗液：30 mmol/L KOH溶液;流速：1.00 mL/min;柱溫：30℃;抑制器電流：75mA;

c)氟離子標(biāo)準(zhǔn)溶液：市售，濃度為1000mg/L;

d)EDTA離子標(biāo)準(zhǔn)溶液[p(EDTA-)=1000mg/L]：精密稱取0.1280g乙二胺四乙酸二鈉二水合物(EDTA-Na2·2H2O),用水定容至100mL;

e) 草酸鹽標(biāo)準(zhǔn)溶液[p(C2O42-)=1000mg/L]：精密稱取0.1522g草酸鈉(Na2C2O4),用去水定容至100mL。

注：所有標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度均為離子的質(zhì)量濃度，計(jì)算結(jié)果時(shí)需換算成添加劑的質(zhì)量濃度。